Leica Biosystems
EC atitikties deklaracija

Mes
Leica Biosystems Nussloch GmbH
Heidelberg Str. 17-19
69226 Nussloch
Vokietija

Atsakingai deklaruojame, kad medicinos įrenginys 
HistoCore MULTICUT HistoCore Arcadia C

Atitinka esminius reikalavimus:
Europos parlamento ir tarybos direktyva 98/79/EC , 1998 m. Spalio 27 d. dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų (OJ L 331, 7.12.1998, p. 1-37) Skyrius 3.
	EN 61010-2-101:2017
	EN ISO 14971:2012
	EN 61326-2-6:20113
	
	Prietaiso klasifikacija: IVD bendras/kita

Europos parlamento ir tarybos direktyva 2011/65/EU, 2011m. birželio 8 d. dėl kenksmingų medžiagų naudojimo elektronikos įrenginiuose apribojimų (OJ L 174, 1.7.201, p. 88-110)

	EN 50581:2012

Kokybės valdymo sistema: Sertifikuota pagal EN ISO 13485:2016 ir ISO 9001:2015

Gamybos vieta:		Leica microsystems Ltd. Shanghai, Pastatas 1, 258 JinZang Road,
			Jinqiao Export&Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, Kinijos 
			liaudies Respublika

Nussloch, 27.03.2018

Martin Laszak							Robert Gropp
Klientų aptarnavimo direktorius, histologija 			Kokybės kontrolės vadovas